Ретиналамин® относится к фармакотерапевтической группе – стимулятор репарации тканей. Механизм действия определяется метаболической активностью Ретиналамина®: препарат активизирует метаболизм тканей глаза, нормализует функции клеточных мембран, улучшает внутриклеточный синтез белка, регулирует процессы перекисного окисления липидов, оптимизирует энергетические процессы за счет усиления активности мюллеровских клеток, инактивации глутамата. За счет этого происходит улучшение функционального взаимодействия пигментного эпителия и наружных сегментов фоторецепторов, нормализация проницаемости сосудов, предотвращение окислительного стресса и эксайтотоксичности, улучшение метаболизма в тканях глаза, улучшение кровотока в сосудах глаза.
ГЕРОФАРМ является единственным производителем оригинального препарата Ретиналамин® (ссылка на официальный сайт Государственного реестра лекарственных средств - http://grls.rosminzdrav.ru/grls.aspx).
Данный препарат является рецептурным лекарственным средством и должен приобретаться только по рецепту врача. Препарат имеет противопоказания. Пожалуйста, ознакомитесь с инструкцией по применению. Не применяйте препарат, если он не был назначен Вам Вашим лечащим врачом. При применении препарата всегда соблюдайте инструкцию по применению и рекомендации Вашего врача.
Ретинопротекторы (от англ. retina - сетчатка, и protect - защищать) – вещества, основной функцией которых является защита сетчатки глаза от внешних и внутренних повреждающих факторов, что позволяет сохранить зрение. Поиск новых ретинопротекторов представляет собой сложный процесс, требующий объединенных усилий врачей, биологов, фармакологов. Особого внимания заслуживают препараты пептидной природы. Их преимуществом является тканеспецифичность, отсутствие выраженных побочных эффектов, короткий курс лечения, длительный клинический эффект. Одним из примеров успешной разработки, основанной на перечисленных выше принципах, является Ретиналамин® – препарат, эффективность которого доказана на клеточном и молекулярном уровнях. Поражения сетчатки могут иметь различные причины развития и клиническую картину, но их объединяет сопутствующая гибель нейронов сетчатки вследствие патологических процессов, имеющих сходные молекулярные механизмы. Ключевым из них является эксайтотоксичность, вызванная чрезмерной активацией глутаматных рецепторов, и последующим входом ионов кальция в клетку. Избыток кальция запускает процессы, ведущие к гибели клеток по пути некроза или апоптоза.
Терминология:
- АТФ – аденозинтрифосфат - нуклеотид, играет важную роль в обмене энергии и веществ в организме, универсальный источник энергии для всех биохимических процессов, протекающих в живых системах;
- Деполяризация клеточной мембраны – изменение электрического потенциала мембраны клетки;
- Глутамат – аминокислота, возбуждающий нейромедиатор. Связывание глутамата со специфическими рецепторами нейронов приводит к возбуждению нейронов NMDA и AMPA глутаматными рецепторами, обеспечивает проведение возбуждающего импульса нейронами;
- Каспазы, NO-синтетазы – внутриклеточные ферменты, вовлеченные в процессы гибели клеток и развития окислительного стресса.
Ретиналамин® – комплекс водорастворимых полипептидных фракций с молекулярной массой не более 10 КДа. Фармакотерапевтическая группа: Репарации тканей стимулятор.
Ретиналамин® – ретинопротектор, обладающий прямым действием на сетчатку. Препарат запускает механизмы адаптации и регенерации нейронов сетчатки к патологическому процессу, обеспечивая улучшение зрительных функций при глаукоме, центральной дистрофии сетчатки, миопической болезни, диабетической ретинопатии и других заболеваниях глаз.
Торговое наименование: РЕТИНАЛАМИН®
МНН: нет
Группировочное название: Полипептиды сетчатки глаз скота.
Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и парабульбарного введения.
Состав. Один флакон содержит активное вещество – Ретиналамин 5 мг (комплекс водорастворимых полипептидных фракций), вспомогательное вещество – глицин 17 мг (стабилизатор).
Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата: репарации тканей стимулятор.
Код АТХ: S01ХА.
Фармакодинамика: Ретиналамин – комплекс водорастворимых полипептидных фракций с молекулярной массой не более 10 000 Да. Препарат оказывает стимулирующие действие на фоторецепторы и клеточные элементы сетчатки, способствует улучшению функционального взаимодействия пигментного эпителия и наружных сегментов фоторецепторов, глиальных клеток при дистрофических изменениях, ускоряет восстановление световой чувствительности сетчатки. Нормализует проницаемость сосудов, уменьшает проявления местной воспалительной реакции, стимулирует репаративные процессы при заболеваниях и травмах сетчатки глаза.
Показания к применению: Компенсированная первичная открытоугольная глаукома, диабетическая ретинопатия, центральная дистрофия сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральная дистрофия сетчатки, миопическая болезнь (в составе комплексной терапии), центральная и периферическая тапеторетинальная абиотрофия.
Противопоказания: Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, возраст до 18 лет – при компенсированной первичной открытоугольной глаукоме, диабетической ретинопатии, миопической болезни (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности); возраст до 1 года – при центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии.
Способ применения и дозы: Взрослым при диабетической ретинопатии, центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии парабульбарно или внутримышечно по 5 - 10 мг 1 раз в сутки. Курс лечения – 5 - 10 дней; при необходимости повторяют через 3 - 6 месяцев. При компенсированной первичной открытоугольной глаукоме парабульбарно или внутримышечно по 5 мг 1 раз в сутки. Курс лечения –10 дней; при необходимости повторяют через 3-6 месяцев. При миопической болезни парабульбарно по 5 мг 1 раз в сутки. Курс лечения – 10 дней. Детям в возрасте 1 – 5 лет при центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии парабульбарно или внутримышечно по 2,5 мг 1 раз в сутки. Детям в возрасте 6 – 18 лет при центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии парабульбарно или внутримышечно по 2,5 - 5,0 мг 1 раз в сутки. Препарат растворяют в 1 - 2 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования. Курс лечения – 10 дней; при необходимости повторяют через 3-6 месяцев.
Возможные побочные действия при применении лекарственного препарата: Сведений о побочных эффектах не поступало. Возможны аллергические реакции в случае индивидуальной гиперчувствительности к компонентам препарата.
Срок годности: 3 года.
Условия хранения: В защищенном от света месте при температуре от 2 до 20 °С. Форма выпуска: Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и парабульбарного введения, 5 мг.
Условия отпуска: Отпускают по рецепту.
Регистрационный номер: ЛС-000684
Организация, уполномоченная на принятие претензий от потребителей:
ООО «ГЕРОФАРМ»
Россия, 191144, г. Санкт-Петербург, Дегтярный пер., д. 11, лит. Б
Телефон: (812) 703-79-75 (многоканальный)
Факс: (812) 703-79-76
Телефон горячей линии: 8-800-333-4376 (звонок по России бесплатный)
www.geropharm.ru, www.retinalamin.ru
Информацию о нежелательных реакциях просим направлять на электронный адрес farmakonadzor@geropharm.com или по указанным выше контактам ООО «ГЕРОФАРМ».
С подробной информацией о препарате можно ознакомиться в инструкции по применению.
Гарантия высокого качества выпускаемых препаратов и удовлетворенность потребителей является приоритетом компании ГЕРОФАРМ, одного из ведущих российских фармацевтических производителей. Компания следит за тенденциями фармацевтического рынка, в том числе в области упаковки фармацевтических препаратов, и внедряет самые инновационные решения.
В начале 2014 года завершились работы по модернизации производственной линии, что позволило выпускать препараты с более высокими потребительскими качествами. Теперь Ретиналамин® выпускается в новой усовершенствованной упаковке, которая служит гарантом уникальности препарата и удобства его применения.
Внедрение фармкода на этикетку флакона, инструкцию и пачку дает дополнительные гарантии соответствия пачки, находящегося в ней препарата и его дозировки, вложенной инструкции. На пачке также появился клапан с перфорацией, что позволяет отследить первое вскрытие и дает более высокую защиту от фальсификата.
Этой же цели служит внедрение закрытого блистера с флаконами: помимо контроля первого вскрытия оно делает использование препарат более удобным – теперь возможно взять с собой один закрытый блистер. Кроме того открывать блистер легко – более плотная и гибкая пленка ПВХ ложемента, в котором находятся флаконы, не имеет острых краев, что защищает руки от повреждения.
Маркировка пачек – нанесение серии и срока годности препарата - теперь осуществляется на дорогостоящем лазерном принтере, что делает надпись более устойчивой к выцветанию и растеканию. А шрифт Брайля на пачке дает возможность прочитать название препарата даже слабовидящим людям.
Совершенствование упаковки – важный элемент маркетинговой стратегии ГЕРОФАРМ, направленной на максимальное удовлетворение и опережение запросов потребителей.
