Леветинол® современный препарат для лечения различных форм эпилепсии. Отличается от других АЭП уникальным сочетанием эффективности и хорошей переносимости. Применяется как в монотерапии, так и в комбинированной терапии для лечения фокальных и генерализованных форм эпилепсии. Леветинол® – рекомендуется в стартовой терапии с возможностью быстрого достижения эффективной дозы. Леветинол® – это высокий уровень безопасности и приверженности пациентов лечению.
Данный препарат является рецептурным лекарственным средством и должен приобретаться только по рецепту врача. Препарат имеет противопоказания. Пожалуйста, ознакомитесь с инструкцией по применению. Не применяйте препарат, если он не был назначен Вам Вашим лечащим врачом. При применении препарата всегда соблюдайте инструкцию по применению и рекомендации Вашего врача.
Механизм действия леветирацетама до конца не выяснен, но он отличается от механизма действия других противосудорожных средств. В экспериментах in vitro и in vivo показано, что леветирацетам не влияет на основные свойства клетки и нормальную нервную передачу.
Мультимодальный уникальный механизм действия леветирацетама
В исследованиях in vitro показано, что, частично снижая кальциевые токи N-типа и уменьшая высвобождение ионов кальция из внутриклеточных депо нейронов, леветирацетам изменяет концентрацию ионов кальция внутри нейронов. В дополнение к этому он частично устраняет уменьшение токов ГАМК- и глициновых каналов, вызванных цинком и b-карболинами. Более того, в исследованиях in vitro показано, что леветирацетам связывается с особыми участками головного мозга крыс. Этим участком является белок 2A синаптических пузырьков, который, как предполагается, вовлечен в процесс слияния пузырьков и экзоцитоз нейротрансмиттеров. Леветирацетам и его аналоги, связывающиеся с белком 2A синаптических пузырьков, проявляют противосудорожную активность на аудиогенной модели эпилепсии у мышей, причем, чем сильнее связь, тем выше активность. Эти данные подразумевают, что связывание леветирацетама с белком 2A синаптических пузырьков реализует его противосудорожное действие.
Данный препарат является рецептурным лекарственным средством и должен приобретаться только по рецепту врача. Препарат имеет противопоказания. Пожалуйста, ознакомитесь с инструкцией по применению. Не применяйте препарат, если он не был назначен Вам Вашим лечащим врачом. При применении препарата всегда соблюдайте инструкцию по применению и рекомендации Вашего врача.
Таблетированные формы
Торговое наименование лекарственного средства: ЛЕВЕТИНОЛ®
Международное непатентованное название: Леветирацетам
Лекарственная форма: Таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг, 500 мг, 1000 мг
Фармакотерапевтическая группа: противоэпилептическое средство
Код ATX: N03AX14
Фармакодинамика:Действующее вещество препарата, леветирацетам, является производным пирролидона (S-энантиомер α-этил-2-оксо-1-пирролидинацетамид), по химической структуре отличающийся от других противосудорожных средств. В исследованиях in vitro показано, что, частично снижая кальциевые токи N-типа и уменьшая высвобождение ионов кальция из внутриклеточных депо нейронов, леветирацетам изменяет концентрацию ионов кальция внутри нейронов. Леветирацетам проявляет противосудорожную активность при парциальной и генерализованной эпилепсии у человека, что подтверждает его широкий спектр фармакологического действия.
Показания к применению: Леветирацетам показан в качестве монотерапии для лечения парциальных судорог с вторичной генерализацией или без нее у пациентов с 16 лет с впервые установленным диагнозом эпилепсия. В качестве вспомогательной терапии леветирацетам показан для лечения: - парциальных судорог с вторичной генерализацией или без нее у пациентов с эпилепсией с 6 лет; - миоклонических судорог у пациентов с ювенильной миоклонической эпилепсией с 12 лет; - первично генерализованных тонико-клонических судорог у пациентов с идиопатической генерализованной эпилепсией с 12 лет.
Противопоказания: Гиперчувствительность леветирацетаму или производным пирролидона, другим компонентам препарата. Детский возраст до 6 лет.
Способ применения и дозы: Режим дозирования. Монотерапия у взрослых и подростков с 16 лет:Рекомендуемая начальная доза составляет 250 мг два раза в сутки, которую необходимо повысить через две недели до начальной терапевтической 500 мг два раза в сутки. Дозу допускается повышать с шагом 250 мг два раза в сутки каждые две недели в зависимости от клинического ответа. Максимальная доза — 1500 мг два раза в сутки. Вспомогательная терапия у взрослых (≥18 лет) и подростков (12–17 лет) с массой тела 50 кг и более Начальная терапевтическая доза составляет 500 мг два раза в сутки. Такую дозу допускается применять с первого дня лечения. В зависимости от клинического ответа и переносимости суточную дозу допускается повышать до 1500 мг два раза в сутки. Дозу допускается повышать или снижать на 500 мг два раза в сутки каждые 2–4 недели.
Побочное действие: Наиболее часто сообщаемыми нежелательными реакциями являлись назофарингит, сонливость, головная боль, слабость и головокружение. Профиль безопасности леветирацетама в целом не отличается в зависимости от возраста (у взрослых и детей), а также не зависит от одобренных показаний к применению (различных вариантов эпилепсии). Отдельные нежелательные реакции: При одновременном применении топирамата и леветирацетама риск развития анорексии возрастает. В некоторых случаях алопеции она подвергалась обратному развитию после отмены леветирацетама. Форма выпуска: Таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг, 500 мг, 750 мг, 1000 мг.
Срок годности: 3 года.
Условия отпуска: По рецепту.
Регистрационный номер: ЛП 002021.
Организация, принимающая претензии:
ООО «ГЕРОФАРМ»,
Россия, 191144, г. Санкт-Петербург, Дегтярный пер., д. 11, лит. Б
Телефон: (812) 703-79-75 (многоканальный)
Факс: (812) 703-79-76
Телефон горячей линии: 8-800-333-4376 (звонок по России бесплатный)
Информацию о нежелательных реакциях просим направлять на электронный адрес farmakonadzor@geropharm.com или по указанным выше контактам ООО «ГЕРОФАРМ».
С подробной информацией о препарате можно ознакомиться в инструкции по применению.
Раствор для приема внутрь
Торговое название: ЛЕВЕТИНОЛ®
Международное непатентованное название: Леветирацетам
Лекарственная форма: Прозрачный практически бесцветный раствор с характерным запахом.
Состав: активное вещество - леветирацетам 100 мг; вспомогательные вещества - натрия цитрата дигидрат, лимонной кислоты моногидрат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, аммония глицирризинат, глицерол, мальтитол жидкий, ацесульфам калия, ароматизатор виноградный, вода очищенная до 1,00 мл.
Фармакотерапевтическая группа: противоэпилептическое средство
Фармакологическое действие: Механизм действия леветирацетама до конца не выяснен, но он отличается от механизма действия других противосудорожных средств. Леветирацетам не влияет на основные свойства клетки и нормальную нервную передачу. Частично снижая кальциевые токи N-типа и уменьшая высвобождение ионов кальция из внутриклеточных депо нейронов, леветирацетам изменяет концентрацию ионов кальция внутри нейронов. Частично устраняет уменьшение токов ГАМК- и глициновых каналов, вызванных цинком и b-карболинами. Связывание леветирацетама с белком 2A синаптических пузырьков реализует его противосудорожное действие. Леветирацетам оказывает противосудорожное действие на многих моделях парциальных и первично генерализованных судорогах у животных без сопутствующего просудорожного эффекта.
Показания: Монотерапия: парциальные судороги с вторичной генерализацией или без нее – вновь выявленные пациенты с 16 лет. Комбинированная терапия: парциальные судороги с вторичной генерализацией или без нее – вновь выявленные пациенты с 6 лет; миоклонические судороги при ювенильной миоклонической эпилепсии – с 12 лет; первично генерализованные тонико-клонические судороги при идиопатической генерализованной эпилепсии – с 12 лет.
Противопоказания: Гиперчувствительность к леветирацетаму или производным пирролидона, другим компонентам препарата;нарушение толерантности к фруктозе; детский возраст до 1 мес. С осторожностью: пациенты пожилого возраста (старше 65 лет); заболевания печени в стадии декомпенсации; почечная недостаточность.
Способ применения и дозы: Внутрь, независимо от приема пищи. Суточную дозу препарата делят на два приема в одинаковой дозе.
Монотерапия (взрослые и подростки с 16 лет): Режим титрации с шагом 250 мг 2 р/сут 2 недели: стартовая доза - 250 мг 2р/с; начальная терапевтическая доза - 500 мг 2 р/сут; макс. доза - 1 500 мг 2 р/сут
Вспомогательная терапия
- взрослые ≥18 лет и подростки 12–17 лет с массой тела более 50 кг): начальная доза по 500 мг 2 р/сут; макс. доза – 1500 мг 2 р/сут. Изменение дозы на 500 мг 2 р/сут может осуществляться каждые 2-4 недели;
- детям от 6 мес до 11 лет, подростки с 12 до 17 лет с массой тела менее 50 кг: начальная доза 10 мг/кг массы тела 2 р/сут; макс. доза - 30 мг/кг 2 р/сут. Изменение дозы на 10 мг/кг массы тела 2 р/сут может осуществляться каждые 2 недели.
- дозировка для детей и подростков с массой тела более 50 кг такая же, как и у взрослых.
- дети в возрасте от 1 месяца до 6 месяцев: начальная лечебная доза равна 7 мг/кг 2 р/сут; макс. доза - 21 мг/кг 2 р/сут. Изменение дозы не более ±7 мг/кг 2 р/сут каждые 2 недели.
Условия и срок хранения: 3 года. При температуре не выше 30 °С в защищенном от света месте.
Условия отпуска: По рецепту.
Леветинол® выпускается в широком спектре дозировок, обеспечивающих возможность удобного применения у пациентов с различной массой тела и с разными формами эпилепсии. Для удобства врачей и пациентов на таблетках имеется специальная риска, с помощью которой таблетку при необходимости легко можно разделить, а нанесенная на поверхности каждой таблетки маркировка дозировки (250, 500, 1000) позволяет пациенту точно соблюдать назначенную врачом схему лечения.
Препарат может применяться для лечения детей с 1 месяца в лекарственной форме – раствор для приема внутрь.
