Пинеамин® - первый инъекционный препарат для лечения климактерического синдрома с инновационным PPG (Polypeptides of Pineal Gland) класс-эффектом и Anti-age эффектом.
Пинеамин® назначается для лечения климактерических симптомов, таких как приливы жара, потливость, бессонница, депрессивные состояния, раздражительность. Такие симптомы могут возникать как в перименопаузе (менопаузальный переход и менопауза), так и в постменопаузе.
PPG пептиды, входящие в состав Пинеамина, стимулируют секрецию эндогенного мелатонина эпифизом, являющимся регулятором пульсовой секреции гонадолиберина, ФСГ и ЛГ.
Эндогенный мелатонин имеет положительное Anti-age влияние на возрастные изменения кожи.
Благодаря центральному механизму действия и инъекционной форме, Пинеамин® не имеет пролиферативного влияния на эндометрий и не оказывает отрицательного воздействия на свертывающую систему крови и функции печени.
В двойном слепом рандомизированном плацебо-контролируемым исследовании в течении 180 дней Пинеамин® достоверно не отличался от плацебо по безопасности в части увеличения толщины эндометрия, цитологии шейки матки, влияния на гемостаз, функции печени и липидный спектр.
Препарат назначается короткими 10-ти дневными инъекционными курсами. После каждого инъекционного курса эффективность Пинеамина сохраняется несколько месяцев. При необходимости проводят повторный курс через 3-6 месяцев.
Данный препарат является рецептурным лекарственным средством и должен приобретаться только по рецепту врача. Препарат имеет противопоказания. Пожалуйста, ознакомитесь с инструкцией по применению. Не применяйте препарат, если он не был назначен Вам Вашим лечащим врачом. При применении препарата всегда соблюдайте инструкцию по применению и рекомендации Вашего врача.
Официальный сайт - pineamin.ru, KLIMAX-LUX.RU
Анатомическая близость структур гипоталамуса, отвечающих за репродуктивную функцию и структур, имеющих отношение к регуляции вазомоторных реакций, лежит в основе проявлений климактерического синдрома в виде приливов жара, потливости и других симптомов.
В основе действия Пинеамина лежит регуляция центрального звена гипоталамус – гипофиз в условиях возрастного дефицита эстрогенов.
Уровень и пульсовой ритм секреции гонадолиберина в гипоталамусе определяется взаимодействием (балансом) двух групп секретирующих нейронов: «KISS» стимулирующих нейронов и гонадотропин ингибирующих (GnIH) нейронов. В период возрастных изменений из за дефицита эстрогенов нарушается пульсовой ритм и уровень секреции гонадолиберина из-за доминирующего влияния KISS нейронов в ответ на снижение продукции эстрогенов яичниками.
Гонадотропин ингибирующие нейроны стимулируются эндогенным мелатонином, главным источником секреции которого является эпифиз, расположенный в сопряженной с гипоталамусом области головного мозга.
Пинеамин®, содержащий PPG (PolypeptidesofPinealGland) пептиды, восстанавливает функциональную плотность эпифиза, стимулирует секрецию эндогенного мелатонина эпифизом и, таким образом,восстанавливает баланс взаимодействия KISS и гонадотропин ингибирующих нейронов и возвращает правильный пульсовой ритм и уровень секреции гонадолиберина, ФСГ и ЛГ.
Эндогенный мелатонин имеет положительное Anti-age влияние на возрастные изменения кожи за счет укрепления эпидермального барьера и поддержания тургора кожи.
Телесеминар Касян В.Н., кандидата медицинских наук, врача акушера-гинеколога, доцента кафедры репродуктивной медицины и хирургии ФДПО МГМСУ им. А.И. Евдокимова на тему "Нейрогуморальная регуляция репродуктивной системы. Место PPG в коррекции климактерических жалоб" можно посмотреть здесь http://pineamin.ru/video/video.html
Торговое наименование: Пинеамин®
Действующее вещество: полипептиды эпифиза (шишковидной железы) крупного рогатого скота.
Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения.
Состав: действующее вещество: 10 мг комплекса водорастворимых полипептидных фракций эпифиза (шишковидной железы) крупного рогатого скота. Глицин (применяется в качестве стабилизатора).
Фармакотерапевтическая группа: другие средства, применяемые в гинекологии.
Код АТХ: G02CX
Фармакодинамика: нормализует функцию передней доли гипофиза и баланс гонадотропных гормонов. Стимулирует синтез эндогенного мелатонина. Мелатонин, опосредованно участвует в нейроэндокринных процессах созревания/инволюции репродуктивной системы. Функциональная связь мелатонина и гонадоингибирующих нейронов, которые непосредственно регулируют ритм секреции гонадолиберина, лежит в основе противоклимактерического действия препарата Пинеамин.
Показания к применению: нейровегетативные расстройства у взрослых пациенток с нейровегетативными расстройствами при климактерическом синдроме и эстрогенодефиците, в случае наличия противопоказаний к проведению заместительной гормональной терапии (ЗГТ) или отказе от ее проведения.
Противопоказания: Возраст до 18 лет. Беременность и период грудного вскармливания.
Метроррагия (кровянистые выделения/кровотечение из половых путей неясной этиологии).
Предраковые или злокачественные заболевания, в том числе эстрогензависимые опухоли половых органов и молочной железы.
С осторожностью: У женщин в постменопаузе препарат не оказывает влияния на концентрацию эстрадиола и гонадотропинов (ЛГ, ФСГ) в плазме крови. Не влияет на толщину эндометрия. Однако рекомендуется с осторожностью применять его при лейомиоме матки и эндометриозе.
Способ применения и дозы: Препарат Пинеамин вводят внутримышечно 1 раз в сутки в дозе 10 мг в течение 10 дней. Подкожное и внутривенное введение недопустимо. Содержимое флакона перед внутримышечной инъекцией растворяют в 1-2 мл 0,5%-го раствора прокаина (новокаина), или воды для инъекций или 0,9%-го раствора натрия хлорида. При возобновлении симптомов проводят повторный курс через 3-6 месяцев.
Нежелательные реакции:
Перечень нежелательных реакций, представленный в таблице и основанный на данных, полученных в ходе клинических исследований, распределён по группам согласно частоте развития в соответствии с MedDRA и системами органов. Частота развития нежелательных реакций определена как: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1 000 до < 1/100); редко (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); очень редко(< 1/10 000) и частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Таблица 1. Нежелательные реакции при применении препарата Пинеамин
| Системно-органный класс | Часто | Редко | Частота неизвестна |
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей |
| Инфильтрат в месте внутримышечного введения препарата | |
| Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез | Кровянистые выделения из влагалища | | |
Перидозировка: Случаи передозировки не выявлены. При передозировке препарата Пинеамин возможны кровянистые выделения из влагалища и повышение концентрации эстрадиола в крови. В этих случаях необходимо прекратить терапию препаратом и проводить симптоматическое лечение.
Срок годности: 3 года. Отпускают по рецепту.
Регистрационное удостоверение: ЛП-№(001864)-(РГ-RU)
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
ООО «ГЕРОФАРМ», Россия
191119, г. Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д. 9
Телефон: +7 (812) 703-79-75 (многоканальный), факс: +7 (812) 703-79-7
Пинеамин® является лекарственным препаратом, основу которого составляет лиофилизат полипептидных фракций эпифиза (PPG – Polypeptides of Pineal Gland), для приготовления раствора для внутримышечного введения. В качестве стабилизатора-антиоксиданта применяется аминокислота глицин, поставляемая для производства Пинеамина из Японии или Испании.
Пинеамин® поставляется во флаконах, которые по 10 штук помещаются в картонную коробку(две контурные ячейки по 5 флаконов).
Решения по упаковке призваны обеспечить удобство, безопасность и контроль применения Пинеамина.
На упаковку нанесено несколько видов информационных обозначений.
Виды информационных обозначений имеют визуальное исполнение и тактильное – для пациентов с ослабленным зрением.
Цветовое обозначение Пинеамина представлено светло - розовыми полосами на упаковке и таким же цветом пластиковой крышки, предназначенной дляконтроля вскрытия флакона.
Тактильное обозначение Пинеамина представлено выпуклым обозначением (шрифт Брайля).
Безопасность и защита пациента от фальсификата также имеет несколько уровней:
Контроль первого вскрытия упаковки в виде клапана с перфорационным краем.
Контроль первого вскрытия флакона в виде цветной пластиковой крышки.
Свободный край фольги блистера обеспечивает удобство извлечения флакона.
Все поверхности блистера с флаконами Пинеамина скруглены и не имеют острых краев. Эта технологическая особенность позволяет избежать порезов и уколов пальцев при извлечении флаконов.
