Rus Eng

Пинеамин® - первый инъекционный препарат для лечения климактерического синдрома с инновационным PPG (Polypeptides of Pineal Gland) класс-эффектом и Anti-age эффектом.

Пинеамин® назначается для лечения климактерических симптомов, таких как приливы жара, потливость, бессонница, депрессивные состояния, раздражительность. Такие симптомы могут возникать как в перименопаузе (менопаузальный переход и менопауза), так и в постменопаузе.

PPG пептиды, входящие в состав Пинеамина, стимулируют секрецию эндогенного мелатонина эпифизом, являющимся регулятором пульсовой секреции гонадолиберина, ФСГ и ЛГ.

Эндогенный мелатонин имеет положительное Anti-age влияние на возрастные изменения кожи.

Благодаря центральному механизму действия и инъекционной форме, Пинеамин® не имеет пролиферативного влияния на эндометрий и не оказывает отрицательного воздействия на свертывающую систему крови и функции печени.

В двойном слепом рандомизированном плацебо-контролируемым исследовании в течении 180 дней Пинеамин® достоверно не отличался от плацебо по безопасности в части увеличения толщины эндометрия, цитологии шейки матки, влияния на гемостаз, функции печени и липидный спектр.

Препарат назначается короткими 10-ти дневными инъекционными курсами. После каждого инъекционного курса эффективность Пинеамина сохраняется несколько месяцев. При необходимости проводят повторный курс через 3-6 месяцев.

Данный препарат является рецептурным лекарственным средством и должен приобретаться только по рецепту врача. Препарат имеет противопоказания. Пожалуйста, ознакомитесь с инструкцией по применению. Не применяйте препарат, если он не был назначен Вам Вашим лечащим врачом. При применении препарата всегда соблюдайте инструкцию по применению и рекомендации Вашего врача.

Официальный сайт - pineamin.ru, KLIMAX-LUX.RU

Анатомическая близость структур гипоталамуса, отвечающих за репродуктивную функцию и структур, имеющих отношение к регуляции вазомоторных реакций, лежит в основе проявлений климактерического синдрома в виде приливов жара, потливости и других симптомов.

В основе действия Пинеамина лежит регуляция центрального звена гипоталамус – гипофиз в условиях возрастного дефицита эстрогенов.

Уровень и пульсовой ритм секреции гонадолиберина в гипоталамусе определяется взаимодействием (балансом) двух групп секретирующих нейронов: «KISS» стимулирующих нейронов и гонадотропин ингибирующих (GnIH) нейронов. В период возрастных изменений из за дефицита эстрогенов нарушается пульсовой ритм и уровень секреции гонадолиберина из-за доминирующего влияния KISS нейронов в ответ на снижение продукции эстрогенов яичниками.

Гонадотропин ингибирующие нейроны стимулируются эндогенным мелатонином, главным источником секреции которого является эпифиз, расположенный в сопряженной с гипоталамусом области головного мозга.

Пинеамин®, содержащий PPG (PolypeptidesofPinealGland) пептиды, восстанавливает функциональную плотность эпифиза, стимулирует секрецию эндогенного мелатонина эпифизом и, таким образом,восстанавливает баланс взаимодействия KISS и гонадотропин ингибирующих нейронов и возвращает правильный пульсовой ритм и уровень секреции гонадолиберина, ФСГ и ЛГ.

Эндогенный мелатонин имеет положительное Anti-age влияние на возрастные изменения кожи за счет укрепления эпидермального барьера и поддержания тургора кожи.

Телесеминар Касян В.Н., кандидата медицинских наук, врача акушера-гинеколога, доцента кафедры репродуктивной медицины и хирургии ФДПО МГМСУ им. А.И. Евдокимова на тему "Нейрогуморальная регуляция репродуктивной системы. Место PPG в коррекции климактерических жалоб" можно посмотреть здесь http://pineamin.ru/video/video.html

Группировочное название: полипептиды эпифиза [шишковидной железы] крупного рогатого скота.


Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения.

Состав
Лекарственный препарат Пинеамин®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 10 мг, представляет собой комплекс водорастворимых полипептидных фракций эпифиза [шишковидной железы] крупного рогатого скота не старше 12-месячного возраста, выделенных из экстракта сухого Пинеамин® (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия), содержащий в качестве стабилизатора глицин (Аджиномото Ко. Инк, Япония; Панреак, Испания) в соотношении 1: 2.

Описание
Порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата: Противоклимактерическое средство.

Код АТХ: G02CX.

Фармакодинамика
Препарат оптимизирует эпифизарно-гипоталамические взаимоотношения, нормализует функцию передней доли гипофиза и баланс гонадотропных гормонов.
В двойном слепом плацебо контролируемом исследовании препарата в популяции женщин в периоде постменопаузы установлено достоверное уменьшение выраженности климактерических расстройств по данным индекса Куппермана за счет позитивного влияния препарата на нейровегетативные проявления климактерического синдрома.
Ранее, в доклинических исследованиях на экспериментальных животных при длительном (30 и 90 дней) внутримышечном введении ПИНЕАМИНА не выявило негативного воздействия на основные системы (нервную, сердечно-сосудистую, кроветворную, мочевыделительную и дыхательную), а также на обмен веществ и общее состояние организма.

Показания к применению
Нейровегетативные расстройства при климактерическом синдроме у женщин при наличии противопоказаний к проведению заместительной гормональной терапии (ЗГТ) или отказе от ее проведения.

Противопоказания
Повышенная чувствительность или непереносимость любого из компонентов препарата, детский возраст до 18 лет, беременность и период грудного вскармливания, метроррагия (кровянистые выделения из половых путей неясного генеза). Предраковые и злокачественные заболевания, в том числе эстрогензависимые опухоли органов репродуктивной системы и молочной железы.

С осторожностью
Препарат не оказывает влияния на концентрацию половых гормонов в плазме крови. Однако рекомендуется с осторожностью применять его при лейомиоме матки и эндометриозе.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат не предназначен для применения при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы
Препарат вводят внутримышечно.
Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1-2 мл 0,5 % раствора прокаина (новокаина), воды для инъекций или 0,9 % раствора натрия хлорида и вводят однократно ежедневно в дозе 10 мг в течение 10 дней.
При необходимости проводят повторный курс через 3-6 месяцев.
В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, а провести следующую инъекцию как обычно в намеченный день.

Побочное действие
Возможны аллергические реакции в случае индивидуальной гиперчувствительности к компонентам препарата.
В проведенном клиническом исследовании были зарегистрированы единичные случаи развития таких нежелательных реакций, как (классификация MedDra):

Класс по MedDra Нежелательная реакция Частота (по классификации ВОЗ)
Нарушения со стороны половых органов и молочных желез кровянистые выделения из влагалища Нечасто (≥ 1%, но < 10% назначений)
Лабораторные и инструментальные данные повышение концентрации эстрадиола крови Нечасто (≥ 1%, но < 10% назначений)
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей инфильтрат в месте внутримышечного введения препарата Редко (≥ 0,01%, но < 0,1% назначений)

При возникновении указанных побочных эффектов следует обратиться к врачу.
Если указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются или возникли другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом лечащему врачу.

Передозировка
Случаи передозировки не выявлены.
Возможными симптомами передозировки препарата являются кровянистые выделения из влагалища, повышение концентрации эстрадиола крови. В этих случаях необходима отмена препарата, проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Лекарственное взаимодействие с другими лекарственными средствами в настоящее время не выявлено.
Несовместимость
Раствор препарата ПИНЕАМИН® не рекомендуется смешивать с другими растворами.

Особые указания
Препарат ПИНЕАМИН® необходимо применять только по назначению врача!
В целях предупреждения возможной индивидуальной гиперчувствительности к компонентам препарата, рекомендуется перед началом терапии проведение пробной инъекции.
Флакон с раствором лекарственного препарата нельзя хранить и использовать после истечения срока хранения.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата не требуются.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Влияние лекарственного препарата для медицинского применения на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций в настоящее время не выявлено.

Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 10 мг.
Флаконы из бесцветного стекла вместимостью 5 мл, с алюминиевыми колпачками с отрывной пластиковой накладкой розового или оранжевого цвета с рельефной надписью: «ГЕРОФАРМ», по 5 флаконов в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинил-хлоридной и фольги алюминиевой. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 2 до 20 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.

Условия отпуска
Отпускают по рецепту.

Регистрационный номер: ЛП-003202

Организация, принимающая претензии
ООО «ГЕРОФАРМ», Россия
191144, г. Санкт-Петербург, Дегтярный пер., д. 11, лит. Б
Телефон: (812) 703-79-75 (многоканальный)
Факс: (812) 703-79-76
Телефон горячей линии: 8-800-333-4376 (звонок по России бесплатный)
pineamin.ru, KLIMAX-LUX.RU

Пинеамин® является лекарственным препаратом, основу которого составляет лиофилизат полипептидных фракций эпифиза (PPG – Polypeptides of Pineal Gland), для приготовления раствора для внутримышечного введения. В качестве стабилизатора-антиоксиданта применяется аминокислота глицин, поставляемая для производства Пинеамина из Японии или Испании.

Пинеамин® поставляется во флаконах, которые по 10 штук помещаются в картонную коробку(две контурные ячейки по 5 флаконов).

Решения по упаковке призваны обеспечить удобство, безопасность и контроль применения Пинеамина.

На упаковку нанесено несколько видов информационных обозначений.
Виды информационных обозначений имеют визуальное исполнение и тактильное – для пациентов с ослабленным зрением.

Цветовое обозначение Пинеамина представлено светло - розовыми полосами на упаковке и таким же цветом пластиковой крышки, предназначенной дляконтроля вскрытия флакона.

Тактильное обозначение Пинеамина представлено выпуклым обозначением (шрифт Брайля).

Безопасность и защита пациента от фальсификата также имеет несколько уровней:

Контроль первого вскрытия упаковки в виде клапана с перфорационным краем.
Контроль первого вскрытия флакона в виде цветной пластиковой крышки.

Свободный край фольги блистера обеспечивает удобство извлечения флакона.
Все поверхности блистера с флаконами Пинеамина скруглены и не имеют острых краев. Эта технологическая особенность позволяет избежать порезов и уколов пальцев при извлечении флаконов.

Вы являетесь медицинским специалистом?

Вверх