Опережая глобальную фарму: ГЕРОФАРМ представил первые клинические данные по тирзепатиду у подростков на европейском конгрессе
16 сентября сотрудники научно-исследовательского центра ГЕРОФАРМ презентовали промежуточные результаты клинических исследований препаратов Семавик Некст и Седжаро для лечения детского ожирения на 35-м конгрессе Европейской группы по изучению детского ожирения (ECOG) в Австрии. Мероприятие ежегодно объединяет ведущих специалистов и регуляторов и служит ключевой площадкой для обмена клиническим опытом и формирования педиатрической политики в здравоохранении. Компания первой в мире представила международному научному сообществу данные по применению тирзепатида для борьбы с лишним весом в этой возрастной группе. Также на конгрессе состоялась презентация данных по аналогичному исследованию отечественного семаглутида.
По данным Минздрава, в России более 480 тыс. школьников живет с ожирением, и цифры продолжают увеличиваться: эксперты фиксируют резкий рост распространенности проблемы. Значимость проблемы подчеркивает Лейла Намазова-Баранова, академик РАН, президент Союза педиатров России, главный внештатный детский специалист по профилактической медицине Минздрава РФ: «Проблема избыточной массы тела и ожирения чрезвычайно актуальна в современном мире. В некоторых регионах страны оно достигает 40% и более, особенно среди младших школьников. По последним данным Росстата, нет ни одного региона РФ, где бы ИМТ взрослых россиян был в «зеленой зоне» нормальных значений: везде этот показатель выше. Причем избыточная масса тела формируется у наших граждан как раз к 30 годам, когда они, по большей части, сами становятся родителями. Чем раньше мы начнем корректировать проблему, тем исход лучше».
Сегодня ГЕРОФАРМ — единственная компания в мире, которая параллельно проводит клинические исследования двух современных молекул класса ГПП-1 (семаглутида и тирзепатида) на детской популяции. В Австрии российские ученые поделились первыми данными.
На старте программы средний вес подростков составлял 95–97 кг при среднем ИМТ 34,1 – большинство детей имело II–III степень ожирения. В течение первого полугода лечения семаглутидом и тирзепатидом многие дети смогли снизить ИМТ примерно на 20%. Распространенность связанных хронических заболеваний значительно снизилась. Около 70% участников смогли изменить свои пищевые привычки, а треть детей стала вести более активный образ жизни и регулярно заниматься спортом. Профиль безопасности препаратов сопоставим с полученным ранее в аналогичных исследованиях у взрослых пациентов. Программа охватила около 800 детей в более чем 50 клинических центрах в 18 городах страны.
Результаты, представленные компанией ГЕРОФАРМ на международном конгрессе ECOG, получили признание ведущих специалистов в области детского ожирения.
Стоит отметить, что на данный момент современные препараты класса ГПП-1 для борьбы с лишним весом в нашей стране разрешены для применения только у взрослых пациентов. Для медикаментозной терапии детского ожирения, согласно клиническим рекомендациям, врачи могут назначать орлистат и лираглутид, прием которых часто сопровождается неблагоприятными реакциями и связан с меньшей эффективностью в снижении веса.
Внесение показания к применению Семавик Некст и Седжаро для лечения этого заболевания у подростков планируется в 2027 году.
«Для крайних случаев ожирения нам нужно использовать все возможные интервенции, прежде всего, эффективные и безопасные лекарственные средства. При этом немаловажным фактом является необходимость проведения клинических исследований для тех групп пациентов, для кого новые препараты выходят на рынок. А значит, у педиатров появляется много новой и очень важной информации о доказанных характеристиках этих лекарств в отношении их безопасности и эффективности,» — отметила Лейла Намазова-Баранова.
«Детское ожирение — одна из самых недооцененных угроз общественному здоровью. Это хроническое заболевание, которое без необходимой терапии может вести к тяжелым последствиям и сокращению продолжительности активной жизни. Принятие наших данных европейским научным комитетом ECOG — это прямое подтверждение того, что российская наука способна формировать глобальную повестку в педиатрической эндокринологии», — Петр Родионов, генеральный директор ГЕРОФАРМ.
