Официальное заявление компании ГЕРОФАРМ по поводу содержания бензилового спирта в препарате Седжаро

В связи с распространением негативной информации о содержании в составе препарата Седжаро бензилового спирта, компания ГЕРОФАРМ считает важным предоставить официальную позицию и исчерпывающие разъяснения по данному вопросу.

Бензиловый спирт является широко распространенным и разрешенным компонентом в фармацевтической промышленности. Его применение в инъекционных препаратах официально одобрено регулирующими органами, включая Министерство здравоохранения РФ и FDA, и входит в перечень обязательных вспомогательных веществ для многодозовых лекарственных форм.

Функциональное назначение бензилового спирта в составе препаратов многообразно. Он обеспечивает:

• Поддержание стерильности препарата
• Защиту от бактериального загрязнения
• Стабильность лекарственного средства

В случае с препаратом Седжаро и оригинальным средством Mounjaro (содержащими тирзепатид) бензиловый спирт выполняет дополнительную важную функцию стабилизатора молекулы действующего вещества, предотвращая его разрушение и образование потенциально опасных примесей. Это позволяет сохранять эффективность препарата и его качество на протяжении всего срока годности.

Содержание бензилового спирта в препарате Седжаро составляет 0,9 % и в 70 раз меньше допустимой дозы в сутки. Отметим, что даже при нарушении обменных процессов незначительное количество бензилового спирта не приводит к его накоплению, а период выведения из организма составляется несколько часов.

Бензиловый спирт используется в таких лекарственных препаратах, как: Мильгамма, раствор для внутримышечного введения, Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ в концентрации 2% (суточная доза 40 мг/сутки), Каверджект, лиофилизат для приготовления раствора для внутрикавернозного введения, Пфайзер Инк (суточная доза 9 мг/сутки), Кетопрофен, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл, Промомед РУС, (суточная доза 40 мг/сутки), Диклофенак, раствор для внутривенных инфузий и инъекций, 25 мг/мл (суточная доза 240 мг/сутки), Промомед РУС, а также в лекарственном препарате Фулвестрант-Промомед, раствор для внутримышечного введения, 250 мг/5 мл, содержит бензиловый спирт в концентрации 100 мг/мл, максимальная суточная доза препарата составляет до 1000 мг/сутки. Важно отметить, что, несмотря на безопасность терапевтических доз, в инструкциях к препаратам, содержащим повышенные концентрации бензилового спирта, обязательно присутствует предупреждение о возможном развитии аллергических реакций. Данное указание является стандартной мерой предосторожности, направленной на информирование пациентов о потенциальных индивидуальных реакциях организма.

Таким образом, применение бензилового спирта в лекарственных препаратах, в качестве вспомогательного вещества безопасно, является стандартной международной практикой, имеет многолетний опыт, подтвержденный научными исследованиями. Все препараты, содержащие данное вещество, проходят строгий контроль качества и безопасности Росздравнадзора.

Здоровье и безопасность наших пациентов – фундаментальная основа, на которой строится вся деятельность компании. Мы неустанно работаем над тем, чтобы каждый человек, принимающий наши препараты, был уверен в их качестве и надёжности. Мы несем полную ответственность за каждый выпущенный препарат и гарантируем его безопасность и эффективность.

Распространение недостоверной информации считаем попыткой недобросовестной конкуренции, направленной на подрыв доверия к продукции компании. Подобные действия не только противоречат этическим нормам, но и могут нанести реальный ущерб пациентам, создавая необоснованные сомнения в эффективности назначенного лечения.

Примеры публикаций с недостоверной информацией:
Бензиловый спирт в лекарствах вызвал опасения ученых