Rus Eng
Главная / Новости компании / Система менеджмента качества ОАО "ГЕРОФАРМ-Био" соответствует стандарту ISO 9001-2008

Система менеджмента качества ОАО "ГЕРОФАРМ-Био" соответствует стандарту ISO 9001-2008

1 Июля 2013

Система менеджмента качества ОАО "ГЕРОФАРМ-Био" соответствует стандарту ISO 9001-2008

С 15 по 17 мая 2013 г компания ОАО «ГЕРОФАРМ-Био», входящая в группу компаний «ГЕРОФАРМ», прошла сертификационный аудит с целью подтверждения соответствия системы менеджмента качества требованиям международного стандарта ISO 9001:2008 и национального стандарта ГОСТ ISO 9001-2011. Сертификационный аудит проводился инспекторами, сертифицированными английским бюро по сертификации интегрированных систем менеджмента «Bureau Veritas Certification». Заявленная область сертификации: «Разработка, производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций и готовых лекарственных форм».

В результате аудита были отмечены следующие сильные стороны:

• Лидерство и заинтересованность руководства в вопросах поддержания и повышения результативности системы менеджмента качества (далее СМК).

• Высокая степень ответственности и компетентности специалистов, отвечающих за координацию функционирования процессов СМК.

• Высокий уровень компетентности и профессионализма руководителей и сотрудников подразделений; высокий  научный потенциал компании.

• Наличие стратегии развития организации в области научных разработок.• Полный цикл уникальной технологии  получения инсулина  человека методом генно-инженерии, обеспечивающий получение продукта стандартно фармакопейного качества.

• Нацеленность на продвижение инновационных технологий в производство инсулина.

• Многоэтапная система мониторинга и контроля качества продукции.

• Строгое соблюдение нормативно-законодательных требований на всех этапах производства, контроля и обеспечения качества.

• Налаженная система многофункционального обучения.

• Мотивационная программа обучения персонала.

Документация СМК демонстрирует полное соответствие требованиям Стандартов ISO и является достаточной для поддержания СМК, что подтверждается результатами сертификационного аудита. Система менеджмента качества в полном объеме отражает все требования аудируемого Стандарта. По итогам проведенного аудита был выдан сертификат.



Вы являетесь медицинским специалистом?

Вверх