ГЕРОФАРМ запустит испытания препарата на основе семаглутида

ГЕРОФАРМ получил разрешение на проведение клинических исследований инъекционной формы препарата с действующим веществом семаглутид, применяемого при сахарном диабете 2 типа. Ожидается, что новое лекарственное средство станет первым российским аналогом препарата Оземпик^® датской компании Novo Nordisk, о прекращении поставок которого было заявлено в ноябре 2022 года.

Сегодня по официальным данным в России 35-45 млн человек имеют ожирение и более 4,5 млн живет с сахарным диабетом 2 типа, этот показатель непрерывно увеличивается. При этом реальное количество может быть значительно выше – представленные данные демонстрируют только официально зарегистрированные случаи. Сахарный диабет 2 типа имеет целый ряд опасных осложнений, в том числе связанных с сердечно-сосудистой системой. При этом заболевании часто сочетаются несколько факторов риска быстрого развития и прогрессирования атеросклероза: гипергликемия, артериальная гипертония и дислипидемия. Более чем в 50% случаев именно сердечно-сосудистые заболевания являются причиной смерти пациентов с сахарным диабетом 2 типа в России.

Применение инъекционного семаглутида пациентами с сахарным диабетом 2 типа позволяет улучшить гликемический контроль, значимо снижая риск развития больших сердечно-сосудистых событий. Семаглутид стимулирует секрецию инсулина, способствует снижению глюкозы в крови и уменьшению аппетита, снижает общую массу тела и массу жировой ткани, оказывает положительное влияние на липиды плазмы крови, а также снижает систолическое артериальное давление. На фоне лечения семаглутидом происходит улучшение функции бета-клеток поджелудочной железы и уменьшение инсулинорезистентности.

Ранее на российском рынке был представлен только один препарат с данным действующим веществом – Оземпик^® датской компании Novo Nordisk. Несмотря на то, что он включен в перечень ЖНВЛП, в ноябре 2022 года производитель принял решение полностью прекратить его поставки в страну. По плану препарат должен был стать недоступен российским пациентам в конце года, однако уже вошел в список дефектурных.

ГЕРОФАРМ намерен в ближайшее время запустить выпуск собственного аналога длительного действия, который необходимо будет применять раз в неделю. 27 июня компанией получено разрешение на проведение клинических исследований. Старт намечен на начало июля.

«Пациенты, которым показан семаглутид, оказались в сложной ситуации – остались без жизненно-необходимого препарата. В отличие от зарубежных фармкомпаний мы чувствуем колоссальную ответственность за здоровье жителей России. Наша задача – обеспечить их лекарственную безопасность. Благодаря многолетнему опыту и значительной экспертизе в области научных разработок и производства ГЕРОФАРМ готов в кратчайшие сроки вывести аналог семаглутида на рынок» – Петр Родионов, генеральный директор ГЕРОФАРМ.

Препарат Оземпик^® в настоящий момент находится под патентной защитой. Однако его дефектура ставит под угрозу здоровье пациентов. В ГЕРОФАРМ надеются, что Правительство РФ примет решение о выдаче принудительной лицензии для защиты пациентов.