ГЕРОФАРМ вернул в Россию препарат Оземпик® под новым названием – Семавик®

В России зарегистрирован препарат Семавик® от компании ГЕРОФАРМ, который заменит ушедший из страны Оземпик®. Датский производитель Novo Nordisk полностью прекратил его поставки в этом году, несмотря на статус жизненно-важного. ГЕРОФАРМ сможет покрыть потребность страны в лекарственном средстве благодаря имеющимся производственным мощностям.

Препараты с содержанием семаглутида, в числе которых Семавик®, являются одной из наиболее перспективных групп сахароснижающих препаратов. Они применяются, в первую очередь, при сахарном диабете 2 типа.

Ранее на российском рынке было представлено только два препарата с семаглутидом – таблетки Ребелсас® и Оземпик® инъекционной форме, от датской компании Novo Nordisk. Производитель заявил о своем намерении прекратить их поставки в Россию к 2024 году, но дефицит на рынке возник намного раньше.

Российской компанией ГЕРОФАРМ было принято решение вывести на рынок отечественный Оземпик® – Семавик®, чтобы обеспечить потребность системы здравоохранения в лекарственном средстве в полном объеме, в привычных формах выпуска. Это имеет важное значение, т.к. препарат применяется курсом на протяжении длительного времени.

В августе этого года компания успешно завершила клиническое исследование, в ходе которого Семавик® и Оземпик® были признаны экспертами биоэквивалентными и одинаково безопасными. 6 октября препарат получил регистрационное удостоверение, теперь для его выхода на рынок требуется получение принудительного лицензирования. Это обусловлено тем, что Novo Nordisk все еще имеет патент на молекулу.

Производство препарата ГЕРОФАРМ будет осуществлять на собственном заводе в Московской области, который позволяет выпускать лиофилизированные формы, растворы и суспензии во флаконах, картриджах и шприц-ручках. Завод функционирует в соответствии с высокими национальными и международными стандартами GMP.

“Сейчас пациенты в России, которые нуждаются в медикаментах с семаглутидом, вынуждены либо переходить на менее эффективные средства из группы “глутидов”, либо покупать ранее доступные по льготе препараты через неофициальные каналы продаж со значительной наценкой без какой-либо гарантии качества и безопасности. Выпуск отечественного препарата Семавик® – важный шаг в лекарственном импортозамещении. Он позволит полностью покрыть потребность нашей системы здравоохранения в препарате и обеспечить безопасность пациентов” – Петр Родионов, генеральный директор ГЕРОФАРМ.