Эксперты ГЕРОФАРМ приняли участие в главном отраслевом форуме
На форуме «Биотехмед» эксперты ГЕРОФАРМ приняли участие в десяти сессиях. В числе обсуждаемых тем – лекарственный суверенитет, стратегия «Фарма - 2030», патентное право и ценообразование, экспорт, доступность инноваций, применение искусственного интеллекта в здравоохранении, кадровые проблемы и доверие к отечественной фарме.
Открывая деловую программу форума, генеральный директор Петр Родионов поднял важную тему доступности препаратов для пациентов. Он отметил, что для ее обеспечения необходимо пересмотреть подходы к определению потребности пациентов в терапии, увеличить до 9 месяцев срок, на который рассчитывается запас при признании дефектуры, и определить четкие критерии использования механизма принудительного лицензирования, не только когда препарат признан дефектурным, но и в случае отказа иностранных компаний от проведения локальных клинических исследований.
Петр Родионов также выступил в сессии по вопросам внедрения механизма прослеживаемости происхождения АФС. Он подчеркнул, что участие в системе должно быть добровольным, а сама система должна учитывать возможные различия в технологиях и материалах, используемых при производстве одного и того же препарата разными компаниями. В биотехе таких взаимозаменяемых ингредиентов может быть немало. Отрегулировать эти моменты поможет запуск пилотного проекта, в котором компания готова принимать участие.
В числе других важных вопросов регулирования отрасли эксперты обсудили ценообразование на лекарственные препараты. Вилена Галкина, директор по взаимодействию с органами государственной власти, отметила существующие проблемы при расчете НМЦК, которые ведут к росту несостоявшихся торгов. Для решения вопроса эксперт предложила использовать метод референтных цен как приоритетный по отношению к другим методам расчета, при этом при расчете необходимо учитывать не только эквивалентные лекарственные формы и дозировки в рамках одного МНН, но и формы выпуска. Это позволит устранить барьеры для доступа пациентов к инновационным формам выпуска препаратов и снизить количество несостоявшихся торгов. Также эксперт подчеркнула необходимость исключения при расчете НМЦК учета цен на препараты, которые не обращаются на рынке более года.
Об инновациях и применении искусственного интеллекта в фарме рассказал директор R&D центра Роман Драй. Он заметил, что сегодня большинство болезней уже излечимы, поэтому ключевая задача производителей – улучшать качество жизни пациентов, повышать эффективность и безопасность препаратов. В этой связи на первый план выходят препараты first-in-class. Для ускорения их разработки Роман считает важным расширять применение современных методов, например, математического моделирования и искусственного интеллекта(ИИ). Так, за рубежом применение ИИ позволило некоторым производителям на два года сократить время разработки новых препаратов. Роман рассказал, что ГЕРОФАРМ тоже использует машинное обучение на ранней стадии разработки для создания новых белков и предсказания их 3D структуры или отдельных свойств, а также для разработки некоторых биопроцессов.
Второй год особое внимание на форуме уделяется вопросу доверия к отечественной фарме. В этом году тема была затронута в контексте женского лидерства и роли женщин в построении диалога между регуляторами, производителями, врачами и пациентами. Экспертным мнением по этому вопросу поделилась директор по стратегическому маркетингу Марина Рыкова. Она обратила внимание участников дискуссии на то, что несмотря на положительную динамику отношения врачей и пациентов к российским препаратам, по-прежнему лишь меньшинство опрошенных понимают отсутствие разницы между оригинальными препаратами и дженериками или биосимилярами. Она предложила усилить работу в данном направлении и зафиксировать это в качестве отдельного трека в рамках стратегии «Фарма-2030». Такое предложение нашло поддержку со стороны Минпромторга и трек по доверию должен появиться в документе в ближайшее время.
