Эксперты ГЕРОФАРМ обсудили ключевые вопросы развития отрасли на Российском фармацевтическом форуме им. Н. А. Семашко

13–14 мая в Санкт-Петербурге состоялся 33-й Российский Фармацевтический Форум им. Н. А. Семашко — традиционная площадка для конструктивного диалога регуляторов и топ-менеджмента фармацевтической отрасли. Эксперты ГЕРОФАРМ приняли активное участие в дискуссиях, представив системные предложения по преодолению барьеров на пути к лекарственной безопасности, реформированию государственных закупок и развитию патентного права.

В рамках дискуссии лидеров государственного сектора «Регуляторные инициативы и обеспечение лекарственной безопасности» Генеральный директор ГЕРОФАРМ Петр Родионов заявил о серьезных рисках недостижения ключевых показателей стратегии «Фарма-2030». По мнению главы компании, избыточная осторожность регуляторной политики ведет к утрате темпов развития и пассионарности в вопросах достижения технологического суверенитета страны. Текущее положение дел на рынке напоминает попытку «законсервировать» отрасль в ее нынешнем состоянии, что прямо противоречит духу принятой стратегии развития.

«Мы утрачиваем пассионарность в этом движении. И остается послевкусие от того, что принятые регулятором решения отдаляют нас от тех целей, которые мы перед собой ставили. Еще Питер Друкер говорил, что культура ест стратегию на завтрак — и сегодня мы видим нечто подобное: амбициозные треки развития подменяются обсуждениями мораториев и бесконечными дискуссиями, в то время как отрасль должна двигаться вперед гораздо быстрее», — подчеркнул Петр Родионов.

Кроме того, Петр Родионов указал на необходимость пересмотра критериев включения продуктов в СЗЛС, чтобы список стал драйвером внедрения современных молекул. Надежным инструментом контроля должна выступить усовершенствованная система прослеживаемости сырья, которая сделает манипуляции данными невозможными и укрепит доверие между государством и бизнесом.

Резюмируя выступление, глава ГЕРОФАРМ напомнил о положительном эффекте внедрения правила «третий лишний», которое в свое время стимулировало массовую локализацию производств до готовой лекарственной формы. Сегодня индустрия полностью готова к следующему шагу — переходу к полному циклу производства, однако для этого регулятору необходимо отказаться от избыточной осторожности. В противном случае уже через три года стратегические показатели отрасли рискуют стать недостижимыми.

Вопросы стабильного лекарственного обеспечения и реформирования госзакупок обсуждались в рамках дискуссионной сессии «Госзакупки: как не допустить дефектуру». Директор по взаимодействию с органами государственной власти и доступу на рынок ГЕРОФАРМ Дмитрий Нахамчен обратил внимание на рост количества несостоявшихся торгов.

По словам спикера, для стабильного снабжения лечебных учреждений необходимо оперативно пересмотреть механизмы формирования начальной максимальной цены контракта (НМЦК). Дмитрий также подчеркнул, что сохраняющаяся высокая зависимость от импорта сырья требует ускоренного расширения преференциального режима для производителей полного цикла. В качестве меры по повышению доступности инновационной терапии для граждан эксперт предложил внедрить механизмы ускоренной регистрации воспроизведенных препаратов отечественного производства в тех случаях, когда оригинальные зарубежные бренды не регистрируются в России.

Вопросы защиты интеллектуальной собственности и баланса интересов рынка были подняты на дискуссионной сессии «Интеллектуальная собственность и инновации в фармотрасли». Директор юридического департамента ГЕРОФАРМ Павел Шамардин предложил упростить процедуру продления разрешений по статье 1360 ГК РФ, закрепив сокращенный перечень документов для обеспечения непрерывности поставок лекарств. Эксперт также призвал всесторонне оценить риски передачи дел о принудительном лицензировании в Суд по интеллектуальным правам (СИП), чтобы узкоспециализированная патентная экспертиза не шла в ущерб учету социально значимых факторов и интересов пациентов. Кроме того, Павел Шамардин выступил за совершенствование порядка исчисления срока продления патентной защиты: расчет этого срока с даты первой регистрации препарата в мире послужит действенным стимулом для более раннего вывода инновационных молекул на российский рынок.

Ежегодное участие экспертов ГЕРОФАРМ в Форуме им. Семашко подтверждает готовность компании выступать надежным партнером государства в вопросах лекарственного обеспечения населения и развития отечественной фармацевтической отрасли.