Меню
ГлавнаяНаучные разработкиНаучные разработки

Научные разработки

В группе компаний «ГЕРОФАРМ» научно-исследовательским подразделением является ЗАО «Фарм-Холдинг», который осуществляет разработку лекарственных препаратов. В 2011 году компания запустила современный R&D центр в Особой экономической зоне технико-внедренческого типа «Нойдорф» (Санкт-Петербург).

Развитие биотехнологий

Разработка биотехнологических препаратов – приоритетное направление исследований компании. С этой целью в 2014 году в составе научно-исследовательского центра были открыты новые лаборатории биотехнологического блока. Лаборатории центра занимают площадь более 1500 кв. метров, оснащены высокотехнологичным оборудованием и соответствуют международным стандартам в области разработки лекарственных средств.

В настоящее время усилия «ГЕРОФАРМ» направлены на создание технологий, имеющих высокую социальную значимость и способствующих укреплению лекарственной безопасности страны.

Приоритетом для компании является развитие диабетологического портфеля, в том числе ведется активная работа над созданием линейки биоаналогов инсулина различной продолжительности действия. Разработка ведется в соответствии с требованиями ЕАЭС, опираясь на передовой международный опыт – руководства ЕМА и FDA.    

ГЕРОФАРМ стал первой компанией, которая организовала и провела клэмп-исследования биоаналогов инсулинов в России. В настоящее время клинические исследования двух препаратов успешно завершены.

Полный цикл разработки

Научно-исследовательский центр специализируется на разработке лекарственных препаратов по принципу полного цикла: от синтеза молекул до разработки готовой лекарственной формы, занимается апробацией и внедрением технологий в промышленное производство, организует доклинические и клинические исследования. Разработка ведется методами генной инженерии, молекулярной и клеточной биологии.

Состав R&D центра

  • лаборатория биоорганической химии
  • испытательная аналитическая лаборатория
  • лаборатория разработки лекарственных средств
  • лаборатория генной инженерии
  • лаборатория разработки биопроцессов
  • отдел доклинических исследований
  • департамент клинических исследований

Разработка препаратов ведется методами генной инженерии, молекулярной и клеточной биологии. В научно-практической работе заняты кандидаты и доктора наук в различных областях медицины, фармакологии, химии, биологии и технологии лекарств.

Product pipeline

Приоритетные направления разработок R&D центра: эндокринология, неврология, офтальмология – в общей сложности в работе находятся более 15 проектов.
Подробнее: Product Pipeline

Стандарты и аккредитация

В 2013 году Испытательная аналитическая лаборатория аккредитована Федеральной службой по аккредитации (Росаккредитация) на соответствие требованиям ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 для проведения работ по испытаниям в соответствии с областью аккредитации. Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.22ФЛ45 от 26.07.2013.

В 2015 году лаборатория прошла процедуру подтверждения компетентности в соответствии с новым законом об аккредитации № 412-ФЗ от 28.12.13 «Об аккредитации в национальной системе аккредитации».

Более подробная информация о научных разработках ГЕРОФАРМ - на официальном сайте ЗАО «Фарм-Холдинг» - www.pharmholding.com