ПРАВИТЕЛЬСТВО МОСКВЫ Департамент Здравоохранения
Организационно-методический отдел неврологической помощи
105005,
Москва, Бауманскаяул., 70
Городская поликлиника восстановительного лечения № 7 тел/факс (095) 261-81-83
30.06.05 №67
ИНФОРМАЦИОННАЯ СПРАВКА
об опыте использования препарата Кортексин для лечения хронических цереброваскулярныхнарушений в окружных неврологических отделениях Управлений здравоохранения административных округов Москвы (январь - июнь 2005 г.).
Одной из ведущих причин летальности и стойкой утраты трудоспособности в Российской Федерации являются сосудистые поражения головного мозга. В стране ежегодно регистрируется около 400-450 тыс. мозговых инсультов, при этом в первые месяцы погибает около половины больных, а не менее двух третей выживших пациентов в той или иной степени утрачивают трудоспособность и зачастую нуждаются в повседневной посторонней помощи и уходе. Ежегодно более 40 тыс. жителей Москвы переносят острые нарушения мозгового кровообращения, при этом более 12 тыс. из них составляют лица трудоспособного возраста. Как и в целом по стране, в столице наблюдается тенденция к росту обращаемости за медицинской помощью пациентов с расстройствами мозгового кровообращения. В последние пять лет в Москве в неврологические стационары госпитализируется в среднем не менее 600-800 инсультов в неделю. Больные с цереброваскулярной патологией преобладают среди больных, обратившихся за помощью к неврологам территориальных поликлиник Москвы. В 2004 году таких обращений стало на 21% больше, чем в 2003г. Ежегодно более 30000 жителей Москвы (600-800 случаев - еженедельно) переносят инсульты. В этом в Москве сосудистые заболевания головного мозга стали причиной первичного выхода на инвалидность у почти 13 000 человек. В нашей стране проживает свыше 1 млн. человек, перенесших инсульт, и более чем у 80% из них имеется инвалидность разной степени тяжести. Все больные перенесшие инсульт страдают прогрессирующей формой хронической цереброваскулярной патологии.
Условно разделяют острые и хронические формы нарушений мозгового кровообращения, хотя четкую грань между ними во многих случаях провести невозможно и инсульт, как правило является только определенной стадией развития хронической цереброваскулярной патологии. Хронические формы сосудистого поражения головного мозга являются еще более распространенными, по сравнению с острым мозговым инсультом. Группа этих нарушений часто обозначают в отечественной литературе термином дисциркуляторная энцефалопатия (ДЭ) или хроническая цереброваскулярная болезнь (ХЦВБ). Это заболевание характеризуется многоочаговым и диффузным поражением головного мозга и проявляется в виде комплекса неврологических и нейропсихологических расстройств. Ведущий синдром определяется преимущественной локализацией и обширностью поражения вещества мозга, Хроническая цереброваскулярная болезнь - это результат постепенного накопления ишемических и вторичных дегенеративных изменений в мозге, обусловленных повторяющимися ишемическими эпизодами. К 2010 г. в Москве ожидается увеличение затрат, связанных с лечением больных с хроническими расстройствами мозгового кровообращения, на 25%. Все это указывает на важность систематического анализа и планирования комплекса лечебно-профилактических мер для этой категории больных, необходимость повышения эффективности лечения и снижение затрат, связанных с ведением пациентов с цереброваскулярными расстройствами.
Основные направления в лечении ХЦВЗ являются коррекция артериальной гипертензии, гиперлипидемии, гипергомоцистинемии, адекватное лечение сахарного диабета, коррекция реологических нарушений за счет антиагрегантов и вазоактивных препаратов, метаболическая защита мозга. Особое внимание в этой связи привлекают препараты комплексного действия с отчетливым нейропротективным влиянием, среди которых особое место занимает отечественный препарат Кортексин.
Механизм действия Кортексина связан с метаболической активностью входящих в его состав пептидов, имеющих корковое происхождение. Препарат регулирует соотношение тормозных и возбуждающих аминокислот серотонина и дофамина, оказывает ГАМК - эргическое воздействие, обладает антиоксидантной активностью и способностью восстанавливать биоэлектрическую активность головного мозга. В предшествующих исследованиях Кортексин оказывал нейропротекторным действие, улучшал память и работоспособность больных с различной неврологической патологией.
Цель исследования: оценить эффективность кортексина в комплексной терапии больных с хроническим цереброваскулярным заболеванием.
Материалы и методы. В исследование были включены 300 пациентов окружных неврологических отделений Управлений здравоохранения (УЗ) 8 округов Москвы - ВАО, СВАО, СЗАО, ЮВАО, ЗАО, ЮЗАО, САО, ЮАО с установленным диагнозом - хроническая церебро-васкулярная болезнь.
Критерии включения в исследование: возраст до 75 лет; достоверный диагноз цереб-роваскулярного заболевания (хронической ишемии головного мозга); предшествовавшая ранее стандартизованная лекарственная терапия; наличие информированного согласия.
Критерии исключения: наличие установленных психических заболеваний (деменция тяжелой степени); сопутствующая сердечно-сосудистая патология в стадии декомпенсации; заболевания крови, тяжелый сахарный диабет, ожирение 2-3 ст., онкологические заболевания; длительное пребывание на постельном режиме.
Диагностика хронической ишемии головного мозга проводилась в соответствии с критериями наличия неврологических и нейропсихологических признаков поражения головного мозга, анамнестических, клинических, инструментальных признаков церебральной дисциркуляции, причинно-следственных связей между ними, клинических и параклинических признаков прогрессирования сосудистой мозговой недостаточности. Характеристика пациентов включенных в исследование приводится в таблице 1.
Таблица 1. Характеристика пациентов, получавших Кортексин
Параметры | Характеристика |
Число больных | 300 |
Пол | 164 женщин и 136 мужчин |
Возраст | 51,5 ±9,1 |
Длительность заболевания (лет) | 5,2 ±9,6 |
Клинически ХЦВБ проявлялась пирамидными синдромами (у 56%), нарушениями высших корковых функций (у 24%), вестибуло-мозжечковыми нарушениями (41%), дис-сомническими расстройствами (51%), когнитивными расстройствами (34%). Всем больным, включенным в исследование, проводили клинико-неврологический осмотр; исследование когнитивных функций и психо-эмоционального статуса с использованием нейропсихологических тестов; ультразвуковая допплерография брахиоцефальных сосудов головного мозга. Все исследования проводились перед началом лечения, через 10 дней от начала лечения, и через 40 дней. Пациенты получали препарат в дозе 10 мг (1мл) в/м ежедневно в течение 10 дней. При анализе результатов лечения учитывалась динамика наиболее характерных симптомов и данные дополнительных исследований.
Результаты
Хороший клинический эффект характеризовался значительным регрессом неврологических симптомов или восстановлением утраченных функций 10н наблюдался у 62% пациентов. Удовлетворительный эффект характеризовался уменьшением неврологической симптоматики. Он был отмечен у 24% больных. Неудовлетворительный эффект характеризовался отсутствием неврологической динамики. Таковой был отмечен у 6% больных. В основном это были больные с тяжелой формой ХЦВБ.
Таблица 2. Динамика выраженности субъективных симптомов ХЦВЗ до и после курса лечения с использованием препарата Кортексин
Субъективные признаки цереброваскулярного заболевания | Кол-во больных до лечения | Кол-во больных через 40 дней | |
1 | Головная боль | 180 | 141 |
2 | Затуманенное зрение, фотопсии | 125 | 120 |
3 | Шум и звон в голове | 191 | 132 |
4 | Головокружение | 195 | 153 |
5 | Пошатывание при ходьбе | 192 | 137 |
6 | Бессонница | 160 | 72 |
7 | Общая слабость | 181 | 149 |
8 | Раздражительность | 196 | 136 |
9 | Снижение памяти | 189 | 151 |
Таким образом, в результате лечения у больных отмечались: улучшение памяти, эмоционального состояния, сна, восстановление физической активности, уменьшение интенсивности головной боли, а также уменьшение речевых и двигательных нарушений у пациентов в восстановительном периоде после мозгового инсульта.
При ультразвуковой допплерографии после проведенного лечения отмечались возрастание скоростных параметров кровотока в брахиоцефальных сосудах, нормализация асимметрии церебральной гемодинамики.
На фоне курса Кортексина отмечалось улучшение показателей по неврологическим и нейропсихологическим шкалам. Например, на фоне лечения выявлено повышение общего суммарного балла по шкале Оргогозо с 59,6±2,3 до лечения, до 83,2±3,5 через 10 дней, этот эффект сохранялся на протяжении 40 дней наблюдения (79,4±2,8 баллов), при этом регрессировала общемозговая и очаговая симптоматика, улучшались когнитивные функции, что может быть связано с его влиянием на фронто-стриарные и(или) таламо-кортикальные связи. Одновременное активирование кортексином двигательной активности, памяти, обучаемости, эмоционально-мотивированной сферы позволяет предположить, что в основе этих эффектов лежит воздействие на подкорковые нервные центры, осуществляющие общий контроль и инициацию этих процессов. При проведении данного клинического исследования апробации препарата ни в одном случае не выявлено непереносимости препарата или побочных реакций.
Заключение
Таким образом, проведенные клинические испытания препарата Кортексин на базе окружных неврологических отделений УЗ ВАО, СВАО, СЗАО, ЮВАО, ЗАО, ЮЗАО, САО, ЮАО показали, что Кортексин является эффективным препаратом в комплексной терапии ХЦВБ. У 86% больных, получавших препарат отмечен положительный эффект. Под влиянием терапии кортексином улучшается общее состояние больных, наблюдается значительный регресс утраченных функций ЦНС. В результате накоплен позитивный опыт использования этого отечественного препарата в повседневной неврологической практике.
Использование Кортексина является патогенетически обоснованным, поскольку установленное антиапоптозное и нейротрофическое действие данного препарата увеличивает нейропротекторные свойства и тем самым улучшает клиническую картину проявлений ХЦВБ.
Таким образом, полученные данные позволяют рекомендовать Кортексин в дозе 10 мг (1 мл) в/м для курсового лечения в течение 10 дней для широкого использования в комплексном лечении больных с ХЦВБ. Препарат наиболее эффективен у больных средней тяжести. Учитывая возможность медленного нейротрофического действия в перспективе желательно более длительное применение Кортексина повторными курсами в течение года. Эффективность лечения ХЦВБ может быть повышена при одновременном проведении тренинга когнитивных и двигательных функций больных.