Меню
ГлавнаяКомпанияНовостиЭксперты обсудили перспективы развития российских биосимиляров инсулинов

24 мая

Эксперты обсудили перспективы развития российских биосимиляров инсулинов

23 мая в рамках VIII (XXVI) Национального конгресса эндокринологов «Персонализированная медицина и практическое здравоохранение» состоялся симпозиум «Биосимиляры аналогов инсулина. Борьба возможностей и стереотипов». Эксперты обсудили перспективы развития российских биосимиляров инсулинов и результаты исследования инсулинов лизпро и гларгин компании ГЕРОФАРМ. 

Национальный конгресс эндокринологов «Персонализированная медицина и практическое здравоохранение» – уникальная информационно-коммуникационная площадка для обсуждения новых перспективных научных проектов, ориентированных на фундаментальные исследования и реализацию мультидисциплинарного подхода в лечении пациентов с эндокринной патологией. Это мероприятие проводится ежегодно Министерством здравоохранения Российской Федерации, Общественной организацией «Российская ассоциация эндокринологов» и ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр эндокринологии» Минздрава России, объединяя около 3000 специалистов из разных российских регионов и стран ближнего и дальнего зарубежья. 

Программа Конгресса затрагивает вопросы практического взаимодействия врачей-клиницистов и специалистов диагностических лабораторий, интерпретации результатов лабораторных исследований, развития и внедрения современных технологий в работу практических медицинских организаций. 

В ходе симпозиума Ольга Константиновна Викулова, заведующая отделением эпидемиологии и государственного регистра сахарного диабета ФГБУ «НМИЦ эндокринологии» Минздрава России в рамках доклада «Биосимиляры: изменение парадигмы взглядов на применение» рассказала о всемирной истории биоаналогов инсулина. 

А профессор Алексей Юрьевич Майоров, заведующий отдела прогнозирования и инноваций диабета ФГБУ «НМИЦ эндокринологии» Минздрава России сделал акцент на современных подходах к изучению биосимиляров, а также поделился результатами клинических исследований инсулинов лизпро и гларгин компании ГЕРОФАРМ. Эксперт отметил, что сегодня клиническая и доклиническая разработка биосимиляров инсулинов строго регламентирована требованиями Евразийского экономического союза, которые, по сути, являются адаптацией правил Европейского Союза. А сама программа исследований включает 3 этапа: подробное изучение физико-химических свойств, in vitro исследования метаболической активности на различных клеточных линиях, оценка связывания с инсулиновым рецептором (типа А и В) и клинические исследования эффективности и безопасности. Следует отметить, что только при успешном подтверждении биосимилярности на первых двух этапах, возможно перейти к третьему. 

«Исследование биосимиляров инсулинов – это комплексный строго регулируемый процесс. Один из его наиболее важных завершающих этапов – клиническое клэмп-исследование эффективности и безопасности. По результатам клэмп-исследований инсулинов лизпро и гларгин компании ГЕРОФАРМ были получены ФК и ФД профили (фармакокинетика и фармакодинамика), совпадающие с соответствующими профилями оригинальных препаратов, что доказало биосимилярность тестируемых препаратов инсулина референтным.» – прокомментировал эксперт.